QR Code Based Drug Tracking: કેન્દ્ર સરકારે હાલમાં જ એક મોટા ફેરફારની જાહેરાત કરી છે. સ્વાસ્થ્ય મંત્રાલય તરફથી બહાર પાડવામાં આવેલા એક નોટિફિકેશન દ્વારા હવે દેશમાં અલગ-અલગ પ્રકારની ઘણી દવાઓ-રસીઓને ક્યૂઆર કોડ આધારિત નિરીક્ષણ તંત્રમાં લાવવાના નિર્દેશ આપવામાં આવ્યા છે. એટલે કે સરકારે હવે એક એવું માળખું ઊભું કરવાની તરફ પગલાં ભર્યા છે, જેના દ્વારા દરેક દર્દી સુધી પહોંચતી દવાઓની માહિતી માત્ર સરકાર પાસે જ ઉપલબ્ધ ન હોય, પરંતુ તેનાથી જોડાયેલી વિગતોને ગ્રાહક પોતે પણ જોઈ શકે.
આવા સમયે એ જાણવું મહત્વનું છે કે આખરે સરકાર તરફથી હાલના સમયમાં કાયદામાં શું ફેરફાર કરવામાં આવ્યો છે? દવાઓ પર ક્યૂઆર કોડ લગાવીને તેની દેખરેખનું તંત્ર કામ કેવી રીતે કરશે? આ ફેરફારોને લાગુ કરવાની જરૂર કેમ છે અને તેની પાછળ સરકારની શું ઈચ્છા છે? આ વ્યવસ્થાને લાગુ કરવામાં શું પડકારો આવી શકે છે? આવો જાણીએ…
દવાઓના નિરીક્ષણ તંત્રમાં બદલાવનું પગલું શું છે?
સરકાર તરફથી દવાઓના નિરીક્ષણ તંત્રને મજબૂત કરવા અને નકલી દવાઓ પર લગામ લગાવવા માટે ઔષધિ નિયમ, 1945માં સંશોધન કરવામાં આવ્યું છે. આ સંશોધન હેઠળ નિયમના શેડ્યૂલ એચ2 (H2)ના દાયરાને વધારવામાં આવ્યો છે.
1. દવા ઉત્પાદકો માટે નિયમમાં શું બદલાવ
પેકેજિંગ પર ક્યૂઆર કોડ છાપવો અનિવાર્ય
નવા નિયમો હેઠળ દવા ઉત્પાદકો માટે દવાઓના પ્રાથમિક પેકેજિંગ લેબલ પર બારકોડ અથવા ક્વિક રિસ્પોન્સ (ક્યૂઆર) કોડ છાપવો અથવા લગાવવો અનિવાર્ય કરી દેવામાં આવ્યો છે. જો પ્રાથમિક પેકેજિંગ પર જગ્યા ઓછી હોય, તો તેને આંતરિક અથવા બાહ્ય કોઈપણ પેકેજિંગ પર છાપી શકાય છે.
નવી દવાઓ દાયરામાં સામેલ
પહેલા ક્યૂઆર કોડ છાપવાની અનિવાર્યતા દેશની માત્ર ટોચની 300 દવા બ્રાન્ડ્સ પર લાગુ હતી. જોકે, હવે આ સંશોધન પછી ક્યૂઆર કોડ છાપવાની અનિવાર્યતાનો દાયરો દવા કંપનીઓ સાથે ઘણી વધુ દવા બ્રાન્ડ્સ સુધી વધશે.
નવા નિયમ હેઠળ તમામ રસી (ટીકા), રોગાણુરોધી (એન્ટી-વાયરલ, એન્ટીબાયોટીક્સ), કેન્સર રોધી દવાઓ અને એનડીપીએસ (NDPS) એક્ટ, 1985 હેઠળ આવતી તમામ માદક અને નશો પેદા કરતી દવાઓને આ ડિજિટલ ટ્રેકિંગ સિસ્ટમના દાયરામાં લાવવામાં આવી છે.
2. ગ્રાહકો માટે શું બદલાવ
દવાની પેકેજિંગ પર હાજર ક્યૂઆર કોડને સ્કેન કરવા પર દવા વિશે નવ મહત્વની માહિતી મળશે. જેમાં દવાનો વિશિષ્ટ ઓળખ કોડ, બ્રાન્ડ અને જેનરિક નામ, ઉત્પાદકનું નામ અને સરનામું, બેચ નંબર, નિર્માણની તારીખ, એક્સપાયરી ડેટ અને મેન્યુફેક્ચરિંગ લાયસન્સ નંબર વગેરે સામેલ હશે. એટલે કે ગ્રાહક દવાની દરેક માહિતી મેળવી શકશે અને તેની ગુણવત્તા તથા અસલી-નકલી હોવાનો તફાવત પણ જાણી શકશે.
દવા કંપનીઓ માટે ક્યારથી લાગુ થશે આ નિયમ?
દવા કંપનીઓને નવા ક્યૂઆર કોડ સિસ્ટમને અપનાવવા માટે સરકારે અલગ-અલગ સમય-મર્યાદા નક્કી કરી છે, જેથી તેઓ સરળતાથી આ બદલાવને લાગુ કરી શકે. સરકારે સાથે જ તેમને એ પણ સૂચન આપ્યું છે કે સપ્લાય ચેઈનમાં પારદર્શિતા લાવવા અને નકલી દવાઓને રોકવા માટે તેઓ નક્કી સમય પહેલા પણ સ્વેચ્છાએ આ નિયમને અપનાવી શકે છે.
દરેક દવા પર કેવી રીતે રાખવામાં આવશે નજર?
દવાઓ પર ક્યૂઆર અથવા બાર કોડ લગાવીને નજર રાખવાનો આ તંત્ર ટ્રેક-એન્ડ-ટ્રેસ પ્રણાલી પર આધારિત હશે, જે દવાના નિર્માણ (ફેક્ટરી) થી લઈને મેડિકલ સ્ટોર સુધી પહોંચવાની સંપૂર્ણ યાત્રા પર નજર રાખે છે.
દેખરેખને પુખ્ત બનાવવા માટે દવા ઉત્પાદકો, જથ્થાબંધ વેપારીઓ, વિતરકો અને છૂટક વિક્રેતાઓને આ દવાઓને એક વિશેષ ટ્રેક એન્ડ ટ્રેસ પ્લેટફોર્મ પર નોંધણી (લોગ-ઈન) કરવી પડશે.
આનાથી ગ્રાહક, ફાર્માસિસ્ટ અથવા સપ્લાય ચેઈન સાથે જોડાયેલી કોઈપણ વ્યક્તિ સ્માર્ટફોન એપનો ઉપયોગ કરી ક્યૂઆર કોડને સ્કેન કરી શકે છે. સ્કેન કરતા જ દવાનો સંપૂર્ણ ડિજિટલ રેકોર્ડ સ્ક્રીન પર આવી જશે. આનાથી ડબ્બા અથવા દવાની આંતરિક પેકેજિંગ પર છાપેલી માહિતીનું મિલન ડિજિટલ રેકોર્ડ સાથે તરત જ કરી શકાય છે.
કારણ કે આ સિસ્ટમ દ્વારા દવાના કારખાનામાં બનવાથી લઈને મેડિકલ સ્ટોર સુધી પહોંચવાના દરેક પગલાને ટ્રેક એન્ડ ટ્રેસ પ્લેટફોર્મ પર નોંધવામાં આવશે, એવા સમયે જો કોઈ જાળસાજ વચ્ચેના રસ્તે અસલી દવામાં ભેળસેળ કરવા અથવા સક્રિય સામગ્રી વગરની નકલી દવાઓ બજારમાં ઉતારવાની કોશિશ કરે છે, તો આ ટ્રેકિંગ દ્વારા ખુલાસો થઈ જશે કે ગરબડ કયા સ્ત્રોત પર થઈ. આનાથી સપ્લાય ચેઈનમાં જ ગરબડને રોકવામાં મદદ મળશે.
નકલી દવાઓ પર લગામ કસવામાં કેવી રીતે મદદ મળશે?
એક કોડ, એક દવા: દરેક દવાની યુનિટ, જેમ કે- પત્તા, ડબ્બા અથવા શીશીનો પોતાનો એક યુનિક ક્યૂઆર કોડ અથવા બાર કોડ હશે. જાળસાજો અવારનવાર અસલી દવાઓની ખાલી શીશીઓ અથવા ડબ્બાઓ (જેમ કે કેન્સરની મોંઘી દવાઓની ખાલી શીશીઓ)માં સસ્તી અથવા નકલી દવાઓ ભરીને વેચી દે છે. પરંતુ નવી સિસ્ટમમાં જો તેઓ અસલી ડબ્બાનો ફરીથી ઉપયોગ કરે છે, તો તેઓ પકડાઈ જશે, કારણ કે ડિજિટલ પ્લેટફોર્મ પર એકવાર રજીસ્ટર થઈ ચૂકેલા યુનિક કોડને ફરીથી રજીસ્ટર કરી શકાતો નથી. એવા સમયે આ દવાની પેકેજિંગને એકવાર સ્માર્ટફોનથી સ્કેન કરવા પર ખબર પડી જશે કે તે દવા પહેલા વેચાઈ ચૂકી છે કે નહીં. આ સિસ્ટમ સરકારને પણ એલર્ટ કરવાનું કામ કરશે.
તરત સ્કેનિંગ અને વેરિફિકેશન: જો દવાની પેકેજિંગ પર છપાયેલા ક્યૂઆર અથવા બાર કોડ સ્કેનથી મળેલો ડેટા, ડબ્બા પર છપાયેલી માહિતી સાથે મેળ ખાતો નથી અથવા કોડ વેરિફાય થતો નથી, તો તે દવા શંકાસ્પદ અથવા નકલી ગણાશે અને રેગ્યુલેટર્સને તેની માહિતી આપી શકાશે. એટલું જ નહીં જો ક્યારેક તપાસમાં કોઈ દવાનો કોઈ બેચ ખરાબ અથવા નકલી જણાય છે, તો ટ્રેકિંગ સિસ્ટમથી અધિકારીઓને તરત ખબર પડી જશે કે તે બેચ આ સમયે બજારમાં કઈ જગ્યા પર છે. આનાથી તે ખરાબ દવાઓને દર્દીઓ સુધી પહોંચતા પહેલા જ પાછી મંગાવી શકાય છે.
દવાઓના નિરીક્ષણ તંત્રમાં બદલાવની જરૂર કેમ અને કેટલી?
1. નકલી અને ઘટિયા દવાઓના વેપાર પર રોક
આ પ્રણાલીને લાગુ કરવાનું સૌથી મુખ્ય કારણ બજારમાં નકલી અને ઘટિયા દવાઓના પ્રસારને રોકવાનું છે. થોડા સમય પહેલા જ એક મીડિયા સમૂહની એક તપાસમાં સામે આવ્યું હતું કે કેટલાક જાળસાજ હોસ્પિટલના કર્મચારીઓ સાથે મળીને કીટ્રૂડા (Keytruda) જેવી ખૂબ મોંઘી કેન્સર દવાઓની ખાલી શીશીઓ ચોરી લેતા હતા અને તેમાં સસ્તી એન્ટી-ફંગલ દવા ભરીને કેન્સર દર્દીઓને લાખો રૂપિયામાં વેચી દેતા હતા. દરેક ડબ્બા અને શીશી પર પોતાનો યુનિક કોડ હોવાથી આ પ્રકારની છેતરપિંડી અને ફરીથી ઉપયોગ પર રોક લાગશે.
2. એન્ટી-માઈક્રોબિયલ રેઝિસ્ટન્સનો સામનો કરવો
વિશ્વ સ્વાસ્થ્ય સંગઠન (WHO) મુજબ, ઓછા અને મધ્યમ આવક ધરાવતા દેશોમાં નકલી એન્ટીબાયોટીક્સ અને એન્ટી વાયરલની ભારે માત્રા છે. ઘટિયા અથવા નકલી એન્ટીબાયોટીક દવાઓના ઉપયોગથી દર્દીઓને દવાની સાચી માત્રા મળી શકતી નથી, જેનાથી જીવાણુઓમાં દવા પ્રત્યે પ્રતિકાર પેદા થવા લાગે છે. દવાઓની ટ્રેકિંગથી એન્ટી-માઈક્રોબિયલ રેઝિસ્ટન્સ વિરુદ્ધ ભારતની લડાઈને મજબૂતી મળશે.
3. નશીલી દવાઓની તસ્કરી અને દુરુપયોગ રોકવો
નાર્કોટિક્સ કંટ્રોલ બ્યુરો (NCB)એ મેડિકલ ઓપિયોઈડ અને સાયકોટોપિક દવાઓના ગેરકાયદેસર બજારોમાં લીક થવા પર ચિંતા વ્યક્ત કરી છે. આ દવાઓની ડિજિટલ દેખરેખથી સરકારના નશા મુક્ત ભારત અભિયાનને સમર્થન મળશે અને આ દવાઓના ગેરકાયદેસર વિતરણ પર કડક નિયંત્રણ રાખી શકાશે.
4. ખરાબ દવાઓની તરત બજારમાંથી વાપસી
જો ક્યારેક નિર્માણમાં ગરબડના કારણે કોઈ દવાનો કોઈ બેચ ખરાબ અથવા દૂષિત જણાય છે, તો ટ્રેક-એન્ડ-ટ્રેસ ટેકનિક અધિકારીઓને ખરાબ દવાઓને સચોટ રીતે ટ્રેક કરીને બજારમાંથી તરત પાછી મંગાવવામાં મદદ કરશે. આ બદલાવ દૂષિત કફ સિરપથી બાળકોના મોત જેવી તાજેતરની ઘટનાઓ પછી ખૂબ જરૂરી છે. અમેરિકાના દવા નિયમનકાર- FDA અને યુરોપના દવા નિયમનકાર- યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (EMA)એ ભારતીય દવાઓના ક્વોલિટી કંટ્રોલ પર ચિંતાઓ વ્યક્ત કરી હતી અને ભારતને નકલી દવાઓનો એક મુખ્ય સ્ત્રોત પણ ગણાવ્યો હતો. નવી સિસ્ટમ આ ચિંતાઓને દૂર કરશે.
એટલું જ નહીં, આ પગલું ભારતીય નિયમનકારને WHOના મેચ્યોરિટી લેવલ 4 એટલે કે સર્વોચ્ચ સ્તર સુધી પહોંચાડવામાં મદદ કરશે, જેનાથી આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોમાં ભારતીય દવાઓની સ્વીકૃતિ અને વિશ્વાસ વધશે.
આ વ્યવસ્થાને લાગુ કરવામાં શું પડકારો આવી શકે છે?
1. નાના દવા ઉત્પાદકો પર વધી શકે છે આર્થિક બોજ: દરેક દવાના પેકેટ માટે એક અલગ યુનિક કોડ જનરેટ કરવા અને આખી સપ્લાય ચેઈનમાં તેને ટ્રેક કરવા માટે કંપનીઓએ નવી ટેકનિક અને ટ્રેકિંગ પ્લેટફોર્મમાં રોકાણ કરવું પડશે. નાના ઉત્પાદકો ખાસ કરીને MSME માટે આ વધારાનો ખર્ચ ઉઠાવવો ખૂબ મુશ્કેલ હોઈ શકે છે. આ ઉપરાંત, ‘શેડ્યૂલ એચ2’ની ઘણી દવાઓ આવશ્યક દવાઓના વર્ગમાં આવે છે, જેની કિંમતો સરકાર તરફથી નિયંત્રિત હોય છે, જેનાથી કંપનીઓ માટે આ ખર્ચ કાઢવો વધુ પડકારજનક હશે.
2. મજબૂત આઈટી અને ડેટાબેઝ ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચરની જરૂર: આ વ્યવસ્થા ત્યારે જ કારગર હશે જ્યારે તેને એક એવા સરકારી ડેટાબેઝનું સમર્થન મળે, જે સુધી ફાર્માસિસ્ટ અને નિયમનકાર રિયલ-ટાઈમમાં સરળતાથી પહોંચ બનાવી શકે. આ માટે તમામ રાજ્યોમાં ઈન્ટરઓપરેબલ સોફ્ટવેર અને મજબૂત સ્કેનિંગ ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચરનું હોવું ખૂબ જરૂરી છે.
3. ક્યૂઆર કોડની નકલનો ખતરો: નિષ્ણાતોએ ચેતવણી આપી છે કે આ ટેકનિક સંપૂર્ણ રીતે ફૂલપ્રૂફ એટલે કે સો ટકા સુરક્ષિત નથી. જાળસાજ ઉન્નત ટેકનિકનો ઉપયોગ કરીને ક્યૂઆર કોડની નકલ કરવાની અથવા તેને દોહરાવવાની કોશિશ કરી શકે છે.
4. લોગિંગમાં મોડું થવાથી ભ્રમની સ્થિતિ: સિસ્ટમમાં એક મોટો પડકાર એ પણ છે કે જો કંપની તરફથી અસલી દવાને સિસ્ટમમાં નોંધવામાં થોડું મોડું થાય છે અને આ વચ્ચે કોઈ જાળસાજ નકલી દવાનો કોડ નોંધ કરી દે છે, તો સિસ્ટમ અસલી દવાને પણ નકલી માની શકે છે.
5. ડેટા પ્રાઈવસી અને સુરક્ષા: નશીલી અને સાયકોટોપિક દવાઓના પ્રિસ્ક્રિપ્શનનો ડેટા ખૂબ સંવેદનશીલ હોય છે. આ ડેટાને સુરક્ષિત રાખવા માટે અત્યાર સુધી કોઈ નક્કર ડિજિટલ ગવર્નન્સ લેયર હાજર નથી, જેને વિકસિત કરવી એક મોટો પડકાર હશે.
6. જાગૃતિ અને આદતોમાં બદલાવ: આ ટ્રેકિંગ સિસ્ટમ ત્યારે જ સફળ થશે જ્યારે સામાન્ય ગ્રાહક અને ફાર્માસિસ્ટ દવા ખરીદતા પહેલા ક્યૂઆર કોડને સ્કેન કરીને તપાસવાની આદત પાડશે. આ માટે દેશભરમાં જન જાગૃતિ અભિયાન ચલાવવાની અને કડકાઈથી નિયમ લાગુ કરવાની આવશ્યકતા હશે.
7. દવાઓની વધુ કિંમત: કેટલાક નિષ્ણાતોનો એવો પણ તર્ક છે કે લોકો નકલી અથવા સસ્તા વિકલ્પો તરફ એટલા માટે જાય છે, કારણ કે અસલી જીવન રક્ષક દવાઓની (જેમ કે કેન્સરની દવાઓ) કિંમતો ખૂબ વધારે હોય છે. જ્યાં સુધી આ દવાઓને દર્દીઓ માટે કિફાયતી બનાવવામાં નહીં આવે, ત્યાં સુધી માત્ર ટ્રેકિંગ તંત્રથી નકલી દવાઓની માંગના મૂળને સંપૂર્ણપણે ખતમ કરી શકાશે નહીં.
