Cough Syrup Safety: “વિશ્વની ફાર્મસી” તરીકે ઓળખાતા ભારતના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની પ્રતિષ્ઠા પર લાગેલા ડાઘને સાફ કરવા માટે સરકારે અત્યાર સુધીનું સૌથી મોટું પગલું ભર્યું છે. કફ સિરપમાં ઝેરી રસાયણોની હાજરીને કારણે દેશમાં અનેક બાળકોના દુઃખદ મૃત્યુ થયા હતા. આ પછી, કેન્દ્રીય દવા નિયમનકારી સંસ્થા, CDSCO એ તમામ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સ્પષ્ટ ચેતવણી આપી છે કે તેઓ 1 જાન્યુઆરી, 2026 સુધીમાં તેમના કારખાનાઓને આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો અનુસાર સંપૂર્ણપણે અપગ્રેડ કરે, નહીં તો બંધ કરી દે તેવી સ્પષ્ટ ચેતવણી આપી છે.
આ આદેશથી કઈ કંપનીઓ પ્રભાવિત થશે?
આ આદેશ 1,470 નાની કંપનીઓ (જેઓનું વાર્ષિક ટર્નઓવર ₹250 કરોડથી ઓછું છે) ને લાગુ પડે છે જેમને અગાઉ નિયમોમાંથી મુક્તિ આપવામાં આવી હતી. મોટી કંપનીઓ (જેઓનું ટર્નઓવર ₹250 કરોડથી વધુ છે) એ જૂન 2024 થી અમલમાં આવેલા આ નવા નિયમો પહેલાથી જ લાગુ કરી દીધા છે.
સરકારે નવા GMP નિયમો લાગુ કર્યા છે, જેને ટેકનિકલી શેડ્યૂલ M તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. આ નિયમો ખાતરી કરશે કે બજારમાં રિલીઝ થતી દરેક દવા સંપૂર્ણપણે સલામત છે:
ગુણવત્તા નિરીક્ષણ: દવાના દરેક બેચનું હવે પરીક્ષણ કરવું જરૂરી રહેશે. દવાના ઉત્પાદનમાં વપરાતા કાચા માલની શુદ્ધતા ચકાસવી ફરજિયાત રહેશે.
ફેક્ટરીની સ્વચ્છતા: ફેક્ટરી પરિસર સ્વચ્છ અને સારી રીતે હવાની અવરજવરવાળું હોવું જોઈએ. ત્યાં કોઈ જંતુઓ, તૂટેલા મશીનો, બોટલો અથવા ખુલ્લા ગટર ન હોવા જોઈએ.
ભેળસેળ નિવારણ: કોઈ પણ ભેળસેળ ન થાય તેની ખાતરી કરવા માટે કડક પગલાં લેવા જોઈએ, ભલે તે આકસ્મિક રીતે પણ ન થાય.
શિક્ષિત કર્મચારીઓ: દવાઓ બનાવવા માટે ફેક્ટરીમાં ફક્ત તાલીમ પામેલા રસાયણશાસ્ત્રીઓ અને ટેકનિશિયનોને જ કાર્યરત કરવામાં આવશે.
રેકોર્ડ રાખવા: દરેક દવા બેચનો સંપૂર્ણ રેકોર્ડ રાખવો ફરજિયાત રહેશે. આ એટલા માટે કરવામાં આવે છે કે જો કોઈ સમસ્યા ઊભી થાય, તો તે બેચમાંની આખી દવા બજારમાંથી તાત્કાલિક પાછી ખેંચી શકાય.
ભારતમાં કેટલી કફ સિરપ બનાવતી કંપનીઓ નોંધાયેલી છે?
ભારતમાં આશરે 10,500 ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન એકમો છે, જેમાંથી ઘણી કફ સિરપનું ઉત્પાદન કરે છે. જો કે, કફ સિરપ માટે ખાસ નોંધાયેલી કંપનીઓની ચોક્કસ સંખ્યા ઉપલબ્ધ નથી. ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓની કુલ સંખ્યા આશરે 3,000 છે, અને આમાંથી ઘણી, નાની અને મોટી, કફ સિરપનું ઉત્પાદન કરે છે. આમાંની ઘણી કંપનીઓ દર વર્ષે કરોડો રૂપિયાના કફ સિરપની નિકાસ કરે છે. સરકાર હવે બધી પર, ખાસ કરીને ₹250 કરોડથી ઓછા વાર્ષિક ટર્નઓવર ધરાવતી 1,470 નાની કંપનીઓ પર કડક કાર્યવાહી કરી રહી છે.
ગેરકાયદેસર ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ કફ સિરપ કેવી રીતે બનાવે છે?
ગેરકાયદેસર અથવા નિયમોં ભંગ કરતી કંપનીઓ સસ્તા અને ઝેરી રસાયણોનો ઉપયોગ કરે છે, જેમ કે DEG અથવા ઇથિલિન ગ્લાયકોલ, જે ઔદ્યોગિક દ્રાવક છે. તેઓ ખર્ચ ઘટાડવા માટે સલામત ગ્લિસરીનને બદલે છે. તેઓ ગુણવત્તા તપાસ કરતા નથી, ગંદા ફેક્ટરીઓમાં ઉત્પાદન કરે છે, નવા લેબલ સાથે સમાપ્ત થયેલી દવાઓ વેચે છે અને રેકોર્ડ જાળવતા નથી.
ઝેરી દવાઓ કેવી રીતે બનાવવામાં આવે છે?
આ કોઈ નવો મુદ્દો નથી. 2022 થી, આફ્રિકા અને ભારતમાં કફ સિરપથી 140 થી વધુ બાળકો મૃત્યુ પામ્યા છે. ઝેરી દવાઓના ઉત્પાદનનું મુખ્ય કારણ પૈસા બચાવવાની સ્પર્ધા છે.
સસ્તા રસાયણોનો ઉપયોગ: ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પૈસા બચાવવા માટે ઔદ્યોગિક-ગ્રેડ રસાયણો ખરીદે છે, જ્યારે તેઓએ મોંઘા, શુદ્ધ ફાર્માસ્યુટિકલ-ગ્રેડ રસાયણોનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. આનો અર્થ એ છે કે તેઓ પૈસા બચાવવા માટે સસ્તા રસાયણોનો ઉપયોગ કરે છે.
ઝેરની ભેળસેળ: આ ઔદ્યોગિક-ગ્રેડ રસાયણોમાં ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) અને ઇથિલિન ગ્લાયકોલ (EG) હોય છે. આ ઝેરી રસાયણોનો ઉપયોગ દવાઓમાં નહીં, પણ પેઇન્ટમાં થાય છે!
પરીક્ષણનો અભાવ: કંપનીઓ આ સસ્તા રસાયણો રાસાયણિક ડીલરો પાસેથી ખરીદે છે અને દવાઓમાં ઉમેરતા પહેલા તે ઝેરી છે તેની ખાતરી કરવા માટે તેનું પરીક્ષણ પણ કરતી નથી.
ઝેરી સિરપની મોટી ઘટના: આ કેસમાં શું બન્યું
સપ્ટેમ્બર-ઓક્ટોબર 2025 માં બનેલી એક ખૂબ જ દુ:ખદ ઘટના બાદ આ કડક કાર્યવાહી કરવામાં આવી હતી.
મધ્યપ્રદેશ ઘટના: મધ્યપ્રદેશના છિંદવાડામાં કોલ્ડ્રિફ નામની કફ સિરપ પીવાથી 24 નિર્દોષ બાળકોના મોત થયા.
કારણ: તપાસમાં જાણવા મળ્યું કે સિરપમાં 48.6% ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) હતું, જે પેઇન્ટમાં વપરાતું અત્યંત ઝેરી રસાયણ હતું.
કાર્યવાહી: મધ્યપ્રદેશમાં સીરપ પર તાત્કાલિક પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હતો અને કંપનીના માલિકની ધરપકડ કરવામાં આવી હતી.
તમિલનાડુના શ્રીસન ફાર્માસ્યુટિકલ્સમાં કઈ ખામીઓ જોવા મળી હતી?
ગંદકીના ઢગલા: જ્યારે ડ્રગ કંટ્રોલ વિભાગની ટીમ તપાસ કરવા પહોંચી, ત્યારે તેમને ફેક્ટરીમાં જંતુઓ, માખીઓ, મચ્છર અને ઉંદરો જોવા મળ્યા. ઉત્પાદન સ્થળ ગંદુ હોવાનું જાણવા મળ્યું. ઇન્ડિયા ટુડેએ શ્રીસન ફાર્મા ફેક્ટરીની અંદર ગંદકી દર્શાવતો એક વિડિઓ બહાર પાડ્યો.
તૂટેલા સાધનો: ફેક્ટરીમાં યોગ્ય એર હેન્ડલિંગ યુનિટ (એર પ્યુરિફાયર) અથવા વેન્ટિલેશનનો અભાવ હતો. સાધનો તૂટેલા અથવા કાટ લાગતા હતા.
પાણીનો ઉપયોગ: દવાના ઉત્પાદન માટે ફાર્માસ્યુટિકલ-ગ્રેડ શુદ્ધ પાણી જરૂરી છે, પરંતુ શ્રીસન ફાર્મા સામાન્ય ભૂગર્ભજળનો ઉપયોગ કરી રહી હતી.
હલકી ગુણવત્તાવાળી સામગ્રી: કંપનીએ ફાર્માસ્યુટિકલ-ગ્રેડ સપ્લાયર પાસેથી પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ (જે સલામત માનવામાં આવે છે), કફ સિરપમાં વપરાતા મુખ્ય રસાયણ, ખરીદ્યું ન હતું.
આ રસાયણ ચેન્નાઈના સ્થાનિક ડીલરો પાસેથી ખરીદવામાં આવ્યું હતું. આ રસાયણ ઔદ્યોગિક-ગ્રેડનું હતું, એટલે કે તેમાં ઝેરી ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) ભેળસેળ કરવામાં આવી હતી.
સીરપમાં DEG નું પ્રમાણ 48.6% હોવાનું જાણવા મળ્યું, જ્યારે તે 0.1% કરતા ઓછું હોવું જોઈએ. આ સીરપ નહોતું, પરંતુ ઝેર હતું.
તમિલનાડુમાં લાઇસન્સ રદ: તમિલનાડુ સરકારે શ્રીસન ફાર્માનું લાઇસન્સ રદ કર્યું અને કંપની સામે કેસ દાખલ કર્યો. કંપનીના માલિક જી. રંગનાથનની પણ ધરપકડ કરવામાં આવી.
નિરીક્ષક સામે કાર્યવાહી: તમિલનાડુના ડ્રગ ઇન્સ્પેક્ટર પર બેદરકારી અને દેખરેખના અભાવનો આરોપ મૂકવામાં આવ્યો હતો. તેમની સામે પણ કાર્યવાહી કરવામાં આવી હતી.
ED ની કાર્યવાહી: ભેળસેળયુક્ત કફ સિરપના વેચાણમાંથી મળેલી રકમની તપાસ કરવા માટે ED એ કંપની અને તેના સહયોગીઓના પરિસરમાં પણ દરોડા પાડ્યા.
૨૦૨૩ ની શરૂઆતમાં, સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ એન્ડ ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (CDSCO) એ ૨૦ રાજ્યોમાં ૭૬ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સામે દરોડા અને શોધખોળ હાથ ધરી હતી, જેમાંથી ૧૮ કંપનીઓના લાઇસન્સ રદ કરવામાં આવ્યા હતા.
હિમાચલ પ્રદેશ, ઉત્તરાખંડ, મધ્ય પ્રદેશ અને ગુજરાત જેવા રાજ્યોમાં, ઘણી નાની કંપનીઓ હલકી ગુણવત્તાવાળી અને નકલી દવાઓનું ઉત્પાદન કરતી મળી આવી હતી.
WHO ચેતવણી: વિશ્વ આરોગ્ય સંગઠને કોલ્ડ્રિફ સહિત ભારતીય કંપનીઓના ત્રણ કફ સિરપ સામે વૈશ્વિક ચેતવણી પણ જારી કરી હતી.
પ્રશ્ન ૧: ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) શું છે?
જવાબ: તે એક ઝેરી રસાયણ છે જે માનવ શરીર માટે હાનિકારક છે. તે કિડની, લીવર અને મગજને સીધું નુકસાન પહોંચાડે છે, જે આખરે મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે.
પ્રશ્ન ૨: બાળકોને કફ સિરપ આપવું કેટલું સલામત છે?
જવાબ: ઈન્ડિયન કાઉન્સિલ ઓફ મેડિકલ રિસર્ચ (ICMR) ભલામણ કરે છે કે ૨ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને કફ સિરપ ક્યારેય ન આપવી જોઈએ. ડૉક્ટરની સલાહ લીધા વિના કોઈપણ દવા ન આપો.
પ્રશ્ન ૩: મને કેવી રીતે ખબર પડશે કે દવા સલામત છે કે નહીં?
જવાબ: હંમેશા પ્રતિષ્ઠિત અને જાણીતી કંપનીઓની દવાઓ પસંદ કરો. ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના ક્યારેય કોઈ દવા ન લો. ખાતરી કરો કે દવાનું પેકેજિંગ સ્વચ્છ અને સીલબંધ છે, અને હંમેશા એક્સપાયરી ડેટ ચકાશો
